Hypromelloseacetaatsuccinaat (HPMC AS) enterisch coatingpolymeer
beschrijving1
Productbeschrijving
Hypromelloseacetaatsuccinaat (HPMC AS) is een gemodificeerd cellulosepolymeer dat veelvuldig wordt gebruikt in farmaceutische formuleringen als enterische coating. Het biedt betrouwbare bescherming voor actieve ingrediënten tegen maagzuur, terwijl het tegelijkertijd oplossen in de darmomgeving mogelijk maakt. Dankzij de uitstekende filmvormende eigenschappen en constante kwaliteit ondersteunt HPMC AS stabiele coatingprestaties in de moderne tablet- en capsuleproductie. De gecontroleerde oplosbaarheid draagt bij aan een verbeterde geneesmiddelstabiliteit en gerichte afgifteprofielen. Het materiaal is compatibel met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen, waardoor het een voorkeurskeuze is voor geneesmiddelen met vertraagde afgifte en geavanceerde orale toedieningssystemen.
Technische parameters
| Item | Standaard |
| Sensorische test | Wit tot lichtgeel poeder of korrels |
| Viscositeit | 2,4-3,6 MPa.s |
| Verlies bij drogen | ≤5,0% |
| Residu na ontsteking | ≤0,2% |
| Zware metalen | ≤10 ppm |
| Vrij azijnzuur en barnsteenzuur | ≤1,0% |
| Acetylgehalte | 5,0～9,0% |
| Succinylgehalte | 14,0～18,0% |
| Methoxy-gehalte | 20,0～24,0% |
| Hydroxypropoxy-gehalte | 5,0～9,0% |
Productvoordelen / Toepassingen
● Zuurbestendige bescherming– Voorkomt voortijdige afgifte van gevoelige ingrediënten in de maag.
● Gerichte oplossing in de darmen– Maakt de afgifte van het geneesmiddel in de dunne darm mogelijk voor een betere opname.
● Gelijkmatige filmvorming– Zorgt voor gladde en gelijkmatige coatinglagen op tabletten of capsules.
● Betrouwbare verwerkingsprestaties– Geschikt voor diverse coatingtechnologieën en formuleringmethoden.
● Flexibiliteit in de formulering– Compatibel met meerdere API's en farmaceutische hulpstoffen.
● Verbeterde stabiliteit– Draagt bij aan een langere houdbaarheid van het product en beschermt de actieve bestanddelen tijdens opslag.
Typische toepassingen en aanbevolen dosering
| Toepassingsgebied | Producttype | Toepassingsfocus | Gebruikelijke dosering* |
| Farmaceutische tabletten | Enterische coatingpolymeer | Bescherm zuurgevoelige geneesmiddelen en reguleer de afgifte ervan in de darmen. | 4–8% van de coatingoplossing |
| Harde capsules | Enterische filmcoating | Verbetering van de gastro-intestinale stabiliteit en vertraagde afgifte. | 3–7% van de coatingformulering |
| Vaste orale doseringsvormen | Functioneel farmaceutisch hulpstof | Optimalisatie van gecontroleerde oplossing en medicijnafgifte | 2–6% van de totale formulering |
| Voedingssupplementtabletten | Beschermende coatingmiddel | Bescherm actieve voedingsstoffen tegen maagzuur | 3–6% van het coatingsysteem |
| Formules met vertraagde afgifte | Polymeer met gecontroleerde afgifte | Verbeter gerichte darmafgifte | 2–5% afhankelijk van de formulering |
*De dosering kan variëren afhankelijk van de specifieke samenstelling en verwerkingsomstandigheden.
Productverpakking
Het product is verpakt in verzegelde vezelvaten van 15 kg om bescherming te garanderen tegen vocht en verontreiniging tijdens opslag en transport. Elk vat is zorgvuldig bekleed met beschermende binnenzakken om de productkwaliteit en -stabiliteit te behouden gedurende het gehele wereldwijde verzend- en transportproces.
Veelgestelde vragen (FAQ)
1.Wat is HPMC AS en waarvoor wordt het gebruikt?
HPMC AS, ook bekend als hypromelloseacetaatsuccinaat, is een gemodificeerd cellulosepolymeer dat veelvuldig wordt gebruikt als farmaceutisch hulpstof voor enterische coatings en formuleringen met vertraagde afgifte. Het beschermt actieve ingrediënten tegen maagzuur en maakt oplossen in de darmomgeving mogelijk.
2.Wat zijn de belangrijkste toepassingen van HPMC AS?
HPMC AS wordt voornamelijk gebruikt voor de enterische coating van farmaceutische tabletten en harde capsules. Het wordt ook gebruikt in vaste orale doseringsvormen, formuleringen met vertraagde afgifte en nutraceutische tabletten, waar bescherming tegen maagomstandigheden en gerichte afgifte in de darmen vereist zijn.
3.Hoe werkt HPMC AS als polymeer voor enterische coatings?
HPMC AS biedt zuurbestendige bescherming in de maag en lost op onder darmomstandigheden. Deze gecontroleerde oplosbaarheid helpt voortijdige afgifte van gevoelige werkzame stoffen te voorkomen en ondersteunt gerichte afgifte in de dunne darm.
4.Kan HPMC AS zowel voor het coaten van tabletten als capsules worden gebruikt?
Ja. HPMC AS is geschikt voor het coaten van zowel farmaceutische tabletten als harde capsules. De filmvormende eigenschappen maken de vorming van gladde en consistente coatinglagen mogelijk, waardoor geneesmiddelen met vertraagde afgifte en enterische coatings geschikt zijn.
5.Wat zijn de belangrijkste kwaliteitsspecificaties van uw HPMC AS?
Onze HPMC AS wordt geleverd als een wit tot lichtgeel poeder of korrels, met een viscositeit van 2,4–3,6 mPa·s en een droogverlies van ≤5,0%. Andere belangrijke parameters zijn onder andere het residu na verbranding, zware metalen, acetylgehalte, succinylgehalte, methoxygehalte en hydroxypropoxygehalte.
6.Wat is de gebruikelijke dosering van HPMC AS in farmaceutische formuleringen?
De dosering is afhankelijk van de toedieningsvorm, het coatingsysteem, het beoogde afgifteprofiel en de verwerkingsomstandigheden. De gebruikelijke doseringen liggen tussen 4 en 8% van de coatingoplossing voor farmaceutische tabletten, 3 tot 7% voor de coating van harde capsules en 2 tot 5% voor formuleringen met vertraagde afgifte. De uiteindelijke gebruikshoeveelheden moeten worden vastgesteld tijdens de formuleringontwikkeling en procesvalidatie.
7.Is HPMC AS compatibel met API's en andere farmaceutische hulpstoffen?
Ja. HPMC AS biedt flexibiliteit in formulering en kan worden gebruikt met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten en farmaceutische hulpstoffen. De compatibiliteit moet worden beoordeeld aan de hand van de specifieke API, de samenstelling van de formulering, het coatingproces en het gewenste afgifteprofiel.
8.Kan HPMC AS worden gebruikt voor vertraagde afgifte en gerichte medicijntoediening?
Ja. HPMC AS is geschikt voor geneesmiddelen met vertraagde afgifte en orale toedieningssystemen waarbij gecontroleerde oplosbaarheid en intestinale afgifte vereist zijn. De zuurbestendige en pH-afhankelijke oplosbaarheidseigenschappen maken het nuttig voor de bescherming van zuurgevoelige werkzame stoffen.
9.Welke verpakkingen zijn er beschikbaar voor HPMC AS?
HPMC AS is verpakt in verzegelde zakjes. Vezeltrommels van 15 kg met beschermende binnenzakkenDeze verpakking is ontworpen om het materiaal te beschermen tegen vocht en vervuiling tijdens opslag, hantering en internationaal transport.
10.Kunt u monsters en technische documenten van HPMC AS leveren?
Ja. Er kunnen monsters worden aangeleverd voor laboratoriumonderzoek en formuleringontwikkeling. We kunnen ook relevante technische en kwaliteitsdocumentatie leveren, zoals productspecificaties en batchspecifieke kwaliteitsinformatie, afhankelijk van de project- en inkoopbehoeften van de klant.
Vraag een offerte aan